Оценка экологической безопасности препаратов

Оценка экологической безопасности использования лекарственных средств и биологически активных веществ в ветеринарии проводится комплексно на основании результатов исследований по фармакотоксикологии, ветеринарно-санитарной экспертизе, санитарной гигиены с учётом сведений

о              химической стабильности, биологической активности, широте и интенсивности использования, метаболических возможностей и деградационных способностей.

Таблица 20

Сбор информации (или исследования) проводится по следующей схеме: Производство.

Фармакологические свойства. Специфичность биологической активности, фармакокинетика и фармакодинамика действующего начала, его метаболизм. Остаточные количества в организме и выведение его во внешнюю среду.

Токсикологические свойства. Параметры токсичности, аллергенные, эмбриотоксические, тератогенные и кумулятивные свойства. Хроническая токсичность, отдалённые последствия. Канцерогенность и мутагенность по показаниям. Широта и интенсивность использования. Внешняя среда. Кинетика вещества и его метаболитов во внешней среде. Способность к распаду, деградации.

Оценка экологической безопасности проводится по 4-м классам (по М.Н. Аргунову, 1999): Высокоопасные. Сильнодействующие токсичные вещества (ЛД50, не более 50 мг/кг), во внешней среде стойкие (период распада 1-2 года), сверх- кумулятивные (коэффициент кумуляции менее 1), явно канцерогены (возникновение рака у людей, сильные канцерогены в опытах на животных), сильные аллергены (вызывают аллергию у большинства людей в небольших до

зах, встречающихся в обычной обстановке), явные тератогены (известны уродства у людей, воспроизводимые в опытах на животных), избирательная эмбриотоксичность (в дозах, не токсичных для материнского организма), сильные мутагены (100% мутация в опытах на дрозофилах), вещества чрезвычайной опасности при производстве (ПДК вредных веществ в воздухе рабочей зоны менее 0,1 мг/м ). Опасные. Высокотоксичные (ЛД50 от 50 до 200 мг/кг), стойкие (с периодом распада во внешней среде до 6-и месяцев), выраженная кумуляция (коэффициент кумуляции 1-3) , канцерогенные (канцерогенность в опытах на животных), слабые аллергены (аллергия у отдельных индивидуумов), подозрительные на тератогенность (наличие тератогенности в опытах на животных), эмбриотоксичность умеренная (проявление наряду с другими токсическими эффектами), вещества высокой опасности при производстве (ПДК вредных веществ в воздухе рабочей зоны 0,1-1,0 мг/м ).

После оценки экологической безопасности при наличии показаний следует проводить мероприятия по снижению экологической опасности путём деградации до распространённых в природе безвредных веществ; выведение из кругооборота после получения целевого эффекта.